两个感冒药,全国停用、停产!16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用

秋冬交替的时节是感冒高发的时段
气温骤冷,早晚温差大,室内通风不畅
呼吸道疾病的小患者也明显增多
面对“流感季”不少家长严阵以待
只要孩子有个头疼脑热就立刻用药
其实家长们长期以来应对儿童疾病
“吃药靠掰、剂量靠猜”的做法
带来很多安全隐患和健康风险


为了保障儿童的用药安全,今年药监部门已多次修订多种常用药品的说明书,很多家长在盲目的给儿童使用不些限制药品,导致儿童疾病的发生。医生表示,从门诊接诊来看,不少家长对儿童用药仍存很多误区,儿童不是成人的缩小版,用药需安全精准

国家药品监督管理局

11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。

▍特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产

国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

▍适用头疼、发热、打喷嚏,已上市的召回、销毁

药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

▍这些儿童相关用药,儿童(青少年)禁用

秋冬季节感冒往往不期而至,实际上,还有一些感冒药和一些药物儿童是不能使用的,基因魔合为家长们整理了一份2018「儿童用药黑名单」里面包含了需要家长警惕的感冒、咳嗽、退烧等 10 大类常见药物,

感冒药物
伪麻美芬滴剂,儿童禁用
禁用原因:2018 年 6 月,被国家药监局通知注销。含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美沙芬,有抑制呼吸的风险。这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。
代表产品:艾畅、惠 X 宁(美敏伪麻溶液)、泰 X(酚麻美敏混悬液)、氨酚美麻干混悬剂

小儿氨酚烷胺颗粒,1 岁以下禁用
禁用原因:含有金刚烷胺、咖啡因,过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。
代表产品: 优 X 丹、好 X 娃

蒲地蓝消炎口服液,儿童慎用
慎用原因:2018 年 10 月,药监局要求蒲地蓝修改说明书,该药品存在众多等不良反应;有皮疹、瘙痒等过敏反应,孕妇和孩子都必须谨慎对待。

小儿氨酚黄那敏,2 岁以下禁用
不推荐原因:属于复方感冒药,2 岁以下禁用, 4 岁以下不推荐使用。含有的退热成分「对乙酰氨基酚」,在很多感冒药中都会出现,与退烧药(泰诺林)同吃,容易用药过量,造成肝损伤。
代表产品:小 X 克、X 彤、小 X 花


咳嗽药物
含有可待因的止咳药,18 岁以下禁用
禁用原因:今年 9 月,药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入 18 岁以下禁用黑名单。可待因和吗啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期滥用这类止咳药品,可引起依赖性和成瘾性,甚至危及生命。


含有(非那根)异丙嗪的止咳药,2 岁以下禁用

禁用原因:副作用大,可能导致 2 岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织更曾提出警告:非那根(异丙嗪)禁止作为 2 岁以下儿童的镇咳药物来使用。
代表产品:伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆

发烧药物
尼美舒利,12 岁以下禁用
禁用原因:可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。

安痛定,任何情况都不建议用
禁用原因:为氨基比林复方制剂,容易引起白细胞减少症和过敏性休克。从 1931 年到 1934 年,仅美国一个国家就有 1981 人死于氨基比林引起的白细胞减少症,欧洲死亡 200 余人。

赖氨匹林,任何情况都不建议用
禁用原因:可引起严重的脑部不良反应——瑞氏综合征,出现惊厥、呕吐等症状,甚至会昏迷,严重时可能直接导致死亡,12 岁以下的孩子患病比例最高。

安乃近鼻滴、针剂,美国禁用 40 年
禁用原因:为氨基比林复方制剂,容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克,有致死风险。

抗病毒药物
利巴韦林,婴幼儿不建议用
不建议原因:又称为病毒唑,对普通呼吸道病毒感染、手足口都没有疗效,且有溶血性贫血、致癌风险。
利巴韦林还禁用于孕期和哺乳期女性,服药前后 6 个月,男女都需要避孕。

胃肠道疾病药物
1. 庆大霉素,没有做耳聋基因筛查的人群慎用
慎用原因:属于氨基糖苷类抗生素,有致聋风险。我国每年约有 3 万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋,其中 95% 以上为氨基糖苷类药物。

2. 藿香正气口服液,不建议使用
不建议原因:可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应,儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外,藿香正气水中酒精含量大于 50%,会加重脱水。


黄疸药物

茵栀黄注射液,儿童禁用
禁用原因:可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应;其中含有金银花提取物,更是容易引发新生儿溶血,曾有致死先例。

茵栀黄口服液,不推荐使用
不推荐原因:可能会出现腹泻、便血、呕吐,对新生儿肠胃有极大损伤,不建议用。

保健药物
匹多莫德,3 岁以下禁用
禁用原因:今年 3 月,国家药监局通知匹多莫德试剂(包括口服液、溶液、胶囊等)3 岁以下儿童禁用,安全性与有效性尚未得到验证 。存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。

保婴丹,不建议使用
不建议原因:主要成分是冰片和法半夏,都会抑制人的中枢神经兴奋性,过量使用可能会抑制宝宝呼吸。

皮肤病药物
一扫光药膏,儿童禁用
禁用原因:2016 年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书,明确标注儿童禁用,使用后还可能会出现「急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状」。

肤乐霜不建议使用
不建议原因:2010 年之前的旧版肤乐霜含有激素「醋酸地塞米松」,新版肤乐霜不含激素,但药效也基本上可以忽略不计。
此外,肤乐霜含有的三种成分:白芷具(光敏性,长期光照皮肤发黑长斑)、威灵仙(有毒,会引起皮肤发泡溃疡)、大风子(会引发中毒),都是我国成人化妆品的禁用成分,更别说是给宝宝使用。

海淘药物
日本面包超人系列
慎用原因:该药属于复方感冒药,2 岁以下禁用, 4 岁以下不推荐使用。
而且旧版蓝色包装含有可待因成分,国家明令禁止 18 岁以下青少年及儿童使用。虽然日本官方发文更改配方,但不排除海淘时买到旧配方存货,不可大意。

美国无糖 Delsym 止咳药
慎用原因:主要成分是右美沙芬,有抑制呼吸的风险。

德国诺华 Otriven 婴儿感冒鼻塞专用滴鼻液

慎用原因:主要成分是赛洛唑啉,会引起流鼻血、加重鼻炎。在国内,3 岁以下孩子已不建议使用类似成分。


中药注射液
喜炎平注射液,儿童禁用
禁用原因:主要成分是穿心莲内酯磺化物,出现过多例寒战、发热等严重不良反应报告,去年九月该药被药监局紧急停用。
柴胡注射液,儿童禁用
禁用原因:2018 年 5 月国家药监局明确指出,柴胡注射液儿童禁用。可导致众多不良反应,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
双黄连注射液,4周岁及以下儿童禁用
禁用原因:2018 年 6 月国家药监局发出公告,明确 4 周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂。不良反应不明,有肌注药致死先例。
另外,关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下:

温馨提示:
家中存放这些或其他儿童禁用慎用药物时,请记得一定要放在孩子够不到的地方,高处、分类存放;谨防儿童偷服、误服。

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